日本 MSD Rybelsus Semaglutide 口服 司美格魯肽 索瑪魯肽 リベルサス錠 3mg 7mg 14mg：100錠 2型糖尿病 降糖特效藥 穩定降糖 促進胰島素分泌

承認條件：須制定藥品風險管理計畫並妥善實施。

取扱注意：本品吸濕性強且對光不穩定，須以 PTP 片狀態保存。

本品為人類 GLP-1 類似物，選擇性結合內源性 GLP-1 所作用之 GLP-1 受體，增加 cAMP 釋放，作為 GLP-1 受體促效藥。

與白蛋白結合而延遲代謝分解並降低腎清除；胺基酸置換使其對 DPP-4 分解具抗性，作用因而持續。藥理上可葡萄糖依賴性促進胰島素、抑制升糖素、降低血糖，並延遲餐後早期胃排空。

橢圓形錠。白色～淡黃色。長徑 13.5mm、短徑 7.5mm、厚度 6mm。

規格: 3mg, 7mg, 14mg
識別碼: 3 novo, 7 novo, 14 novo
重量: 400.7mg, 404.7mg, 411.7mg

3.1 組成　1錠中セマグルチド（基因重組）：3／7／14mg。

添加劑（各規格相同）：サルカプロザートナトリウム、聚維酮、結晶纖維素、硬脂酸鎂。

本品以出芽酵母製造。

19. 分子式 C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉　分子量 4113.58。為31個胺基酸殘基之修飾胜肽（對應人類GLP-1第7–37位；第2位Ala及第28位Lys分別置換為2-胺基-2-甲基丙酸及Arg；1,18-十八烷二酸經Glu及2個8-胺基-3,6-二氧雜辛酸接於第20位Lys）。

4. 2型糖尿病

5. 適用僅限已充分進行糖尿病治療基本之飲食療法、運動療法後效果仍不足時考慮。

通常成人以セマグルチド（基因重組）計，維持用量為1日1次7mg口服。惟須自1日1次3mg開始，投予4週以上後增量至1日1次7mg。可依患者狀態適當增減；1日1次7mg投予4週以上效果仍不足時，可增量至1日1次14mg。

1. 7.1 吸收會因胃內容物而下降。須於當日第一次進食或飲水前、空腹狀態，以約半杯水（約120mL以下）吞服3mg、7mg或14mg錠1錠。服用時及服用後至少30分鐘避免飲食及其他口服藥。不得分割、粉碎或咬碎服用。
2. 7.2 投予14mg時，不得以7mg錠2錠代替。
3. 7.3 忘記服用當日不再補服，於翌日服用。

21. 須制定並實施藥品風險管理計畫。

22. 3mg／7mg／14mg 各 100錠［10錠（PTP）×10］

24. ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 カスタマーセンター　TEL 0120-180363
MSD 株式会社 MSD カスタマーサポートセンター　TEL 0120-024961

26. 製造販賣元：ノボ ノルディスク ファーマ株式会社　／　銷售提攜：MSD 株式会社
リベルサス®及Rybelsus®為 Novo Nordisk A/S 登錄商標。