日本帝人 Feburic / Febuxostat 非布司他 (非布索坦) フェブリク錠 10mg 20mg 40mg 帝人痛風藥 高尿酸治愈:100錠

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帝人痛風藥 非布司他 フェブリク錠
Feburic® Tablet
10mg/20mg/40mg

添付文書番號 3949003F1023_1_18 | 企業代碼 470310
2023年6月改訂(第5版・用法用量變更)/2024年9月改訂(第6版)

高尿酸血症治療劑|フェブキソスタット|痛風・化療相關高尿酸

非布司他 Febuxostat

商品詳情/承認等

日本標準商品分類編號 873949
藥效分類名 非嘌呤型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑
高尿酸血症治療劑
一般名稱 フェブキソスタット
Febuxostat(日局)
10mg フェブリク錠10mg/Feburic Tablet 10mg
YJ 3949003F1023
承認 22300AMX00419000
販賣開始 2011年5月
20mg フェブリク錠20mg/Feburic Tablet 20mg
YJ 3949003F2020
承認 22300AMX00421000
販賣開始 2011年5月
40mg フェブリク錠40mg/Feburic Tablet 40mg
YJ 3949003F3026
承認 22300AMX00420000
販賣開始 2011年5月
貯法/有效期間 室溫保存/3年
規制區分 –
製造販賣元 帝人ファーマ株式会社
東京都千代田區霞が関3丁目2番1號
包裝 10/20mg:PTP 100・500錠及瓶500錠
40mg:PTP 100錠
郵寄方式 海外直郵(日本直郵)
備貨與發貨時間 確認付款及處方資格後,
一般 4~7 個營業日左右可以發貨。

1. 承認條件

須制定藥品風險管理計畫並妥善實施。

2. 商品特徵與作用機轉(18.)

フェブキソスタット抑制黃嘌呤氧化酶氧化型(Ki 0.6 nmol/L)與還原型(Ki 3.1 nmol/L),減少尿酸生成。對其他主要嘌呤/嘧啶代謝酶無影響,為選擇性 XO 抑制劑。

3. 規格與性狀(3.2)

白色~微黃色圓形帶割線膜衣錠。10/20mg 約 7mm/3mm/132mg;40mg 約 9mm/4mm/261mg。印字「フェブリク」及劑量。

4. 成分說明(3.1/19.)

1錠中日局フェブキソスタット 10/20/40mg。

19. 分子式 C16H16N2O3S 分子量 316.37 熔點約209℃(分解)。

結構式

5. 功能主治(4./5.)

痛風、高尿酸血症 須依最新治療指引選擇需藥物治療之患者。

癌症化學療法伴隨之高尿酸血症:須考慮腫瘤溶解症候群風險。本品不能分解已生成尿酸,無法期待急速降尿酸。化療後已發病之高尿酸,有效性與安全性未確立。

6. 用法用量(6./7.)

痛風、高尿酸血症・成人 1日 10mg 開始,1日1次。確認尿酸後逐步增量。維持量通常1日1次 40mg,最大1日1次 60mg。建議:開始後2週起 20mg、6週起 40mg。

小兒 體重<40kg:1日 5mg 起,維持通常 20mg,最大 30mg。體重≧40kg:與成人相同起始/維持/最大。

化療伴隨高尿酸 成人通常 60mg 1日1次。

7. 禁忌與注意(2.)

  1. 對本品成分過敏
  2. 正在使用 mercaptopurine 水合物或 azathioprine

治療初期尿酸驟降可能誘發痛風關節炎,須逐步增量。本品不能分解已生成尿酸。

血漿濃度/化療期尿酸走勢:

PK
化療尿酸

22~26. 其他官方資訊

22. 10/20mg:PTP 100・500錠、瓶500錠 40mg:PTP 100錠

24. 帝人ファーマ株式会社 メディカル情報グループ フリーダイヤル 0120-189-315

26. 製造販賣元:帝人ファーマ株式会社 東京都千代田區霞が関3丁目2番1號

※ 本頁由 Hkeemall 依 PMDA 添付文書 3949003F1023_1_18 翻譯,不替代醫師處方或日文原版。
PMDA「添付文書情報」輸入「フェブリク」查詢原版

【免責聲明】

  1. 本文所載之藥品、療效或健康管理資訊,係綜合自國際權威醫學期刊及官方臨床文獻,僅供大眾科普與知識參考。
  2. 相關藥物之適應症、副作用與禁忌症可能因各國法規與個人體質而有所不同,切勿自行盲目用藥或更改治療方案。
  3. 本文作者與發布平台不對任何因採用本文資訊而導致之醫療延誤、不良反應或直接、間接損失承擔法律責任。所有醫療決策應與您的主治醫師討論後再行決定。

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规格

Teijin 非布司他 フェブリク錠 10mg, Teijin 非布司他 フェブリク錠 20mg, Teijin 非布司他 フェブリク錠 40mg

1 針對 日本帝人 Feburic / Febuxostat 非布司他 (非布索坦) フェブリク錠 10mg 20mg 40mg 帝人痛風藥 高尿酸治愈:100錠 的評測

4.00

平均值 1 評測

  1. Ann Chan –

    食咗個零月,尿酸指數明顯回落,關節痛少發作,效果對辦。

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