日本興和 Parmodia 佩瑪貝特 培馬貝特 パルモディア錠 0.1mg:100錠 降低非家族性血症甘油三酯

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描述

海外直郵(日本直郵)

佩瑪貝特 パルモディア錠0.1mg
PARMODIA® Tablets 0.1mg

添付文書番號 2183007F1025_1_14 | 企業代碼 270072
2023年11月(第1版)/2024年8月改訂(第2版)

ペマフィブラート|選擇性 PPARα 調節劑|高脂血症(含家族性)

佩瑪貝特 パルモディア錠0.1mg

商品詳情/承認等

日本標準商品分類編號 872183
藥效分類名 高脂血症治療劑
一般名稱 ペマフィブラート
Pemafibrate
規格 パルモディア錠0.1mg/PARMODIA TABLETS 0.1mg
YJ 2183007F1025
承認 22900AMX00581
販賣開始 2018年6月
貯法/有效期間 室溫保存/3年
規制區分 –
製造販賣元 興和株式会社
東京都中央區日本橋本町三丁目4-14
包裝 PTP 100/500/1000錠;散裝瓶 500錠
郵寄方式 海外直郵(日本直郵)
備貨與發貨時間 確認付款及處方資格後,
一般 4~7 個營業日左右可以發貨。

1. 承認條件

須制定藥品風險管理計畫並妥善實施。

2. 組成與性狀(3.)

1錠中ペマフィブラート 0.10mg。白色圓形帶割線膜衣錠,標示「パルモディア 0.1」。直徑 7.1mm、厚 2.9mm、重 125mg。

3. 作用機轉(18.)

ペマフィブラート結合並選擇性活化 PPARα,調節標的基因,降低血漿 TG、增加 HDL-C。抑制肝臟 TG 合成與分泌、增加 LPL 活性、降低 ApoC-Ⅲ/ANGPTL3、促進脂肪酸 β 氧化與 TG 清除、增加 FGF21。

結構式

C28H30N2O6 分子量 490.55 熔點 95~101℃

4. 功能主治與用法(4.~7.)

適應症:高脂血症(含家族性)。僅 LDL-C 升高者不以本品為第一選擇。適用前須充分檢查並確立診斷。

用法:通常成人ペマフィブラート 1次 0.1mg、1日2次朝夕口服。可依年齡、症狀增減,最大 1次 0.2mg、1日2次。

eGFR<30 mL/min/1.73m² 時自低劑量開始、減量或延長間隔,最大1日 0.2mg。

5. 禁忌與注意(2./8./9./10.)

  1. 對本品成分過敏
  2. 嚴重肝障礙、Child-Pugh B/C 肝硬化或膽道阻塞
  3. 膽石
  4. 孕婦或可能懷孕之女性
  5. 正在使用 cyclosporine、rifampicin

先進行飲食療法,並考慮運動及缺血性心臟病危險因子。定期查血脂,無效勿漫然續用。定期肝功能檢查。投予中 LDL-C 可能上升,須定期監測。

腎功能異常者併用 HMG-CoA 還原酶抑制劑時僅在治療上不得已時併用,出現肌痛、無力、CK/肌紅蛋白/肌酸酐上升須立即停藥。授乳不宜。小兒未進行臨床試驗。高齡慎用。

主要經 CYP2C8/2C9/3A 代謝,為 OATP1B1/1B3 基質。併用注意:statin、clopidogrel 等(詳見原版)。

PK

6. 臨床摘要

合併2型糖尿病之血脂異常國際試驗(n=10,497,追蹤中位 3.32 年):主要心血管複合終點本劑 vs 安慰劑 HR 1.03[0.92–1.16]。4個月空腹 TG 變化率差約 −24.4%。主要副作用含 CK 增加、肌痛。肺栓塞/深靜脈血栓本劑組比例較高,但與本品相關性均被否定。

20~26. 其他官方資訊

20. 開封後避濕。分割後避濕室溫保管,4個月內使用。

22. PTP 100/500/1000錠;散裝瓶 500錠

24. 興和株式会社 くすり相談センター 電話 0120-508-514/03-3279-7587(9:00~17:00)

26. 製造販賣元:興和株式会社 東京都中央區日本橋本町三丁目4-14

※ 本頁由 Hkeemall 依 PMDA 添付文書 2183007F1025_1_14 翻譯,不替代醫師處方或日文原版。
PMDA「添付文書情報」輸入「パルモディア」查詢原版

【免責聲明】

  1. 本文所載之藥品、療效或健康管理資訊,係綜合自國際權威醫學期刊及官方臨床文獻,僅供大眾科普與知識參考。
  2. 相關藥物之適應症、副作用與禁忌症可能因各國法規與個人體質而有所不同,切勿自行盲目用藥或更改治療方案。
  3. 本文作者與發布平台不對任何因採用本文資訊而導致之醫療延誤、不良反應或直接、間接損失承擔法律責任。所有醫療決策應與您的主治醫師討論後再行決定。

額外資訊

规格

Kowa 佩玛贝特 パルモディア錠 0.1mg

1 針對 日本興和 Parmodia 佩瑪貝特 培馬貝特 パルモディア錠 0.1mg:100錠 降低非家族性血症甘油三酯 的評測

5.00

平均值 1 評測

  1. Ling Cheung –

    食咗兩個禮拜,抽血數值靚咗,甘油三酯明顯落返嚟,對得住個價錢。

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