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日本沢井 Mecobalamin メコバラミン錠 甲鈷胺 500「SW」:100錠 末梢性神經疾患治療劑

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甲鈷胺 メコバラミン錠500μg「SW」
Mecobalamin Tablets 500μg “SW”

添付文書番號 3136004F2278_2_02 | 企業代碼 300119
2024年2月作成(第1版)

メコバラミン|末梢性神經障礙|甲基維生素 B₁₂|手腳麻木

日本沢井 Mecobalamin メコバラミン錠 甲鈷胺

商品詳情/承認等

日本標準商品分類編號 873136
藥效分類名 末梢性神經障礙治療劑
一般名稱/基準名 メコバラミン/メコバラミン錠
規格 メコバラミン錠500μg「SW」
YJ 3136004F2278
承認 22700AMX00296000
販賣開始 1984年6月
識別碼 SW 376
性狀 淡黃色糖衣錠 直徑 6.0mm/厚 3.6mm/重約 100mg
貯法/有效期間 室溫保存/3年
製造販賣元 沢井製薬株式会社
大阪市淀川區宮原5丁目2-30
銷售元 日本ケミファ株式会社
東京都千代田區岩本町2丁目2-3
包裝 PTP 100錠/1,000錠;散裝 1,000錠
郵寄方式 海外直郵(日本直郵)
備貨與發貨時間 確認付款後,一般 4~7 個營業日左右可以發貨。

1. 組成與理化(3./19.)

1錠中日局メコバラミン 500μg。含黃色4號(tartrazine)鋁沉澱色素。

C63H91CoN13O14P 分子量 1344.38 暗紅色結晶或結晶性粉末,見光分解。

結構式

2. 作用機轉(18.)

體內輔酶型維生素 B₁₂ 之一,為甲硫胺酸合成酶輔酶,參與甲基轉移。較氰鈷胺更易進入神經細胞器,促進核酸與蛋白質合成、軸突運輸與再生、髓鞘(磷脂)形成,並改善突觸傳遞延遲與神經傳導物質減少。

3. 功能主治與用法(4./6.)

適應症:末梢性神經障礙。

用法:通常成人1日 3錠(メコバラミン 1,500μg),分3次口服。可依年齡及症狀增減。

4. 藥物動力學與等效

單次口服約 3 小時達峰。1,500μg/日連用 12 週,血清總 B₁₂ 約升至投予前 2.8 倍;停藥 4 週後仍約 1.8 倍。與メチコバール錠500μg 生物等效。

單次PK
BE

5. 臨床摘要

慢性/固定期末梢神經障礙 4 週:1,500μg/日「改善以上」17.6%、「稍改善以上」64.7%,優於 120μg。對照コバマミド及安慰劑之中等度改善以上 38.6%(17/44)。

6. 注意與副作用

無效時勿連用數月。小兒未進行臨床試驗。處理汞及其化合物之職業者不宜長期大量投予。

消化器(0.1~5%未滿):食慾不振、噁心・嘔吐、腹瀉。過敏(0.1%未滿):皮疹。

PTP 須自片取出服用,誤吞可能刺入食道甚至穿孔。PTP 開封後遮光;散裝鋁袋開封後避濕遮光。

22~26. 其他官方資訊

22. PTP 100/1,000錠;散裝 1,000錠

24. 日本ケミファ株式会社 安全管理部 TEL 0120-47-9321/03-3863-1225

26. 製造販賣元:沢井製薬株式会社 / 銷售元:日本ケミファ株式会社

※ 本頁由 Hkeemall 依 PMDA 添付文書 3136004F2278_2_02 翻譯,不替代醫師處方或日文原版。
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【免責聲明】

  1. 本文所載之藥品、療效或健康管理資訊,係綜合自國際權威醫學期刊及官方臨床文獻,僅供大眾科普與知識參考。
  2. 相關藥物之適應症、副作用與禁忌症可能因各國法規與個人體質而有所不同,切勿自行盲目用藥或更改治療方案。
  3. 本文作者與發布平台不對任何因採用本文資訊而導致之醫療延誤、不良反應或直接、間接損失承擔法律責任。所有醫療決策應與您的主治醫師討論後再行決定。

額外資訊

規格

Sawai Mecobalamin メコバラミン錠 500μg

1 針對 日本沢井 Mecobalamin メコバラミン錠 甲鈷胺 500「SW」:100錠 末梢性神經疾患治療劑 的評測

4.00

平均值 1 評測

  1. CaCtus Chik –

    手腳麻痹同無力感改善好多,神經痛都舒緩晒,沢井呢隻甲鈷胺真係見效快!

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