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日本 Selara 依普利酮 Eplerenone セララ錠:100錠 高級降壓藥 高血壓 心肌缺血 慢性心肌不全 心血管

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描述

海外直郵(日本直郵)

依普利酮 セララ錠
Selara® Tablets
25mg/50mg/100mg

添付文書番號 2149045F1029_4_09 | 企業代碼 671450
2025年5月(第9版)/2026年3月改訂(第10版)

エプレレノン|高血壓症|慢性心衰竭

Selara 依普利酮 Eplerenone セララ錠

商品詳情/承認等

日本標準商品分類編號 872149
藥效分類名 選擇性礦物皮質素受體拮抗藥
一般名稱/基準名 エプレレノン/エプレレノン錠
Eplerenone
25mg セララ錠25mg YJ 2149045F1029
承認 21900AMY00033 販賣開始 2007年11月
50mg セララ錠50mg YJ 2149045F2025
承認 21900AMY00031 販賣開始 2007年11月
100mg セララ錠100mg YJ 2149045F3021
承認 21900AMY00032 販賣開始 2007年11月
貯法/有效期間 室溫保存/3年
規制區分 –
製造販賣元 ヴィアトリス製薬合同会社
東京都港區麻布台一丁目3番1號
包裝 25mg:PTP 100錠
50mg:PTP 100/700錠、瓶 500錠
100mg:PTP 100錠
郵寄方式 海外直郵(日本直郵)
備貨與發貨時間 確認付款及處方資格後,
一般 4~7 個營業日左右可以發貨。

1. 規格與性狀(3.2)

規格: 25mg, 50mg, 100mg
識別: VLE/NSR25, VLE/NSR50, VLE/NSR100
直徑: /厚/重,5.6mm/3.3mm/89mg,7.1mm/—,—
色調: 黃色膜衣錠, 膜衣錠

2. 成分與理化(3.1/19.)

1錠中日局エプレレノン 25.00/50.00/100.00mg。

C24H30O6 分子量 414.49 白色結晶性粉末,存在結晶多形。

結構式

3. 作用機轉(18.)

選擇性結合礦物皮質素受體,阻斷醛固酮。對糖皮質素、雄激素、孕酮受體親和力為礦物皮質素受體的 1/20 以下。阻斷腎及心臟、血管、腦等非上皮組織之醛固酮作用而降壓;亦改善心衰竭動物模型之心功能並抑制重塑。可持續升高血漿腎素活性及血清醛固酮,但不減弱藥效。

4. 功能主治與用法

高血壓症:國內核准 1日1次 50~100mg。

慢性心衰竭(收縮不全,NYHA Ⅱ~Ⅳ):標準治療上追加。通常 1日1次 25mg 開始(eGFR 30~<50 則隔日 25mg),依血清鉀調節;eGFR≧50 不超過 50mg/日,eGFR 30~<50 不超過 25mg/日。

PK

5. 禁忌與注意(2.)

〈適應共通〉

  1. 對本品成分過敏
  2. 高鉀血症,或開始時血清鉀>5.0 mEq/L
  3. 重度腎功能障礙(Ccr<30 mL/分)
  4. 重度肝功能障礙(Child-Pugh C)
  5. 正在使用保鉀利尿藥或礦物皮質素受體拮抗藥
  6. 正在使用 itraconazole、voriconazole、posaconazole、ritonavir 含有製劑、cobicistat 含有製劑、ceritinib、ensitrelvir fumarate、lonafarnib

〈高血壓症〉

  1. 微量白蛋白尿或蛋白尿之糖尿病患者
  2. 中等度以上腎功能障礙(Ccr<50 mL/分)
  3. 正在使用鉀製劑(放射性碘甲狀腺預防/降低用碘化鉀除外)

主要副作用含高鉀血症、頭痛、頭暈、噁心。須監測血清鉀。詳細併用禁忌與劑量調節以日文原版為準。

6. 臨床摘要

慢性心衰竭 EMPHASIS-HF:心血管死或心衰住院 HR 0.63[0.54–0.74](p<0.0001)。國內 J-EMPHASIS-HF HR 0.85[0.53–1.36]。

高血壓單獨或併用 ACEI/ARB/CCB/β 阻斷劑均可降壓;國內核准量為 50~100mg/日。

22~26. 其他官方資訊

22. 25mg PTP 100錠;50mg PTP 100/700錠、瓶 500錠;100mg PTP 100錠

24. ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部 フリーダイヤル 0120-419-043

26. 製造販賣元:ヴィアトリス製薬合同会社 東京都港區麻布台一丁目3番1號

※ 本頁由 Hkeemall 依 PMDA 添付文書 2149045F1029_4_09 翻譯,不替代醫師處方或日文原版。
PMDA「添付文書情報」輸入「セララ」查詢原版

【免責聲明】

  1. 本文所載之藥品、療效或健康管理資訊,係綜合自國際權威醫學期刊及官方臨床文獻,僅供大眾科普與知識參考。
  2. 相關藥物之適應症、副作用與禁忌症可能因各國法規與個人體質而有所不同,切勿自行盲目用藥或更改治療方案。
  3. 本文作者與發布平台不對任何因採用本文資訊而導致之醫療延誤、不良反應或直接、間接損失承擔法律責任。所有醫療決策應與您的主治醫師討論後再行決定。

額外資訊

规格

Pfizer 依普利酮 セララ錠 50mg

1 針對 日本 Selara 依普利酮 Eplerenone セララ錠:100錠 高級降壓藥 高血壓 心肌缺血 慢性心肌不全 心血管 的評測

5.00

平均值 1 評測

  1. dicedice Lai –

    血壓同心跳都穩定晒,心臟冇咁攰,食完個人精神番晒,真係高質降壓藥!

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