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日本 第一三共 Transamin トランサミン錠 傳明酸 妥塞敏氨甲環酸片250mg 500mg:100錠 美白丸 美白淡斑 提亮肌膚 減少黑色素沈積

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描述

抗纖溶酶劑|海外直郵(日本直郵)

トランサミン
錠250mg/錠500mg
カプセル250mg/散50%
TRANSAMIN Tablets / Capsules / Powder

2023年1月改訂(第1版)|分類 873327/87449|抗プラスミン劑

全身/局部纖溶亢進出血|濕疹蕁麻疹藥疹|扁桃咽喉炎|口內炎

TRANSAMIN

承認等

錠250mg YJ 3327002F1142
承認 21400AMZ00148
販賣開始 1976年9月
日局トラネキサム酸錠 白色素錠
φ10.0mm/厚約3.2mm/約290mg 識別 606
錠500mg YJ 3327002F2041
承認 15300AMZ01211
販賣開始 1981年9月
日局トラネキサム酸錠 白色~淡黃白色膜衣錠
17.8×7.2mm/厚約5.0mm/約574mg 識別 608
膠囊250mg YJ 3327002M1303
承認 22000AMX01511
販賣開始 1965年10月
日局トラネキサム酸カプセル 2號 全長17.8mm/約348mg
帽橙不透明/身白不透明 內容白色粉末 識別 605
散50% YJ 3327002B1027
承認 21400AMZ00141
販賣開始 1970年8月
一般名稱:トラネキサム酸散 白色散劑 1g中 500mg
貯法/有效期間 室溫保存/3年
製造販賣元 第一三共株式会社
東京都中央區日本橋本町3-5-1
包裝 錠250:塑膠瓶散裝 500錠;PTP 100/500錠
錠500:PTP 100/500錠
膠囊:PTP 100/500粒
散:鋁積層袋 100g
郵寄方式 海外直郵(日本直郵)
備貨與發貨時間 確認付款及處方資格後,一般 4~7 個營業日左右可以發貨。

3. 組成

錠 250mg

有效成分:1錠中日局トラネキサム酸 250mg

添加劑:玉米澱粉、聚乙烯醇(部分皂化物)、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、硬化油

錠 500mg

有效成分:1錠中日局トラネキサム酸 500mg

添加劑:羧甲基纖維素鈣、聚乙烯醇(部分皂化物)、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、滑石、氧化鈦、二甲基聚矽氧烷、二氧化矽、巴西棕櫚蠟

膠囊 250mg

有效成分:1膠囊中日局トラネキサム酸 250mg

添加劑:玉米澱粉、硬脂酸鎂;膠囊:明膠、月桂基硫酸鈉、黃色5號

散 50%

有效成分:1g中日局トラネキサム酸 500mg

添加劑:D-甘露醇、聚乙烯醇(部分皂化物)

C8H15NO2 分子量 157.21 白色結晶或結晶性粉末,易溶於水。

結構式

4./6. 效能效果・用法用量

  • 全身性纖溶亢進相關出血傾向(白血病、再生不良性貧血、紫斑病等,及術中・術後異常出血)
  • 局部纖溶亢進相關異常出血(肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺術中・術後異常出血)
  • 濕疹及其類症、蕁麻疹、藥疹・中毒疹之紅斑・腫脹・搔癢等
  • 扁桃炎、咽喉頭炎之咽痛・發紅・充血・腫脹等
  • 口內炎之口內痛及口內黏膜潰瘍

通常成人1日トラネキサム酸 750~2,000mg,分 3~4 次口服。可依年齡、症狀增減。

18. 藥效藥理

纖溶現象參與纖維蛋白分解與血管通透性亢進等。本劑阻止 plasmin 作用,顯示抗出血、抗過敏、抗炎效果。

強力結合 plasmin/plasminogen 之離胺酸結合部位(LBS),阻止其與纖維蛋白結合;在 α₂-巨球蛋白等抗纖溶酶存在下作用更強。輕度纖溶亢進時先發生纖維蛋白分解,本劑藉抑制此過程止血。並抑制 plasmin 產生之激肽等活性胜肽(天竺鼠、大鼠)。

16./17. 藥物動態・臨床成績

錠 250mg(n=5)

Cmax 3.9 μg/mL | Tmax 2~3 hr | t½ 3.1 hr

錠 500mg(n=5)

Cmax 6.0 μg/mL | Tmax 2~3 hr | t½ 3.3 hr

膠囊 500mg(n=5)

Cmax 5.5 μg/mL | Tmax 2~3 hr | t½ 3.3 hr

單次血漿濃度

24 小時內約 40~70% 以未變化體由尿排出。小鼠組織以肝、腎、肺、胰較高,腦較低。

出血相關止血效果 73.6%(2,063/2,802)。皮膚疾患一般試驗 60.5%;雙盲有效以上 62.9% vs 安慰劑 31.3%(p<0.05)。耳鼻喉/口內炎一般試驗 70.8%;雙盲有效以上 52.4% vs 26.2%(p<0.05)。

2./9./10./11./14./15. 禁忌・注意・相互作用・副作用

2. 禁忌:正在投予凝血酶(thrombin)之患者[10.1]。

10.1 併用禁忌:凝血酶——促進血栓形成,併用可能增大血栓形成傾向。

10.2 併用注意:

  • ヘモコアグラーゼ:大量併用可能出現血栓形成傾向(其所形成纖維蛋白塊可因本劑抗纖溶而較久殘留,持續閉塞)。
  • バトロキソビン:可能引起血栓・栓塞(抑制其所生成 desA 纖維蛋白聚合物之分解)。
  • 凝固因子製劑(エプタコグアルファ等):口腔等線溶活性強部位,凝固系可能更亢進(凝固系活化與線溶系抑制雙重止血)。

9.1:已有血栓(腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等)或可能出現血栓者、消耗性凝血障礙者(宜併用肝素等)可能使血栓穩定。術後臥床或壓迫止血者靜脈血栓較易形成,離床或解除壓迫後有肺栓塞報告。對成分過敏史者。

9.2:腎衰竭血中濃度可能上升。人工透析患者見 11.1.1。

9.5/9.6/9.8:孕婦僅於效益大於風險時。授乳須權衡。高齡宜減量。

11.1.1 重大副作用:痙攣(頻度不明)——人工透析患者可能出現[9.2.2]。

11.2:過敏(0.1%未滿)搔癢、皮疹等;消化器(0.1~5%未滿)食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉、胃灼熱;其他(0.1%未滿)嗜睡。

14. PTP 須自片取出服用,誤吞可能刺入食道甚至穿孔。15. 犬長期大量投予曾見視網膜變性報告。

22.~26. 包裝・詢問・製造販賣

24. 第一三共株式会社 製品情報センター 〒103-8426 東京都中央區日本橋本町3-5-1 TEL 0120-189-132

26.1 製造販賣元:第一三共株式会社 東京都中央區日本橋本町3-5-1

※ 本頁由 Hkeemall 依 PMDA 添付文書 3327002B1027_2_07 全文翻譯,不替代醫師處方或日文原版。

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【免責聲明】

  1. 本文所載之藥品、療效或健康管理資訊,係綜合自國際權威醫學期刊及官方臨床文獻,僅供大眾科普與知識參考。
  2. 相關藥物之適應症、副作用與禁忌症可能因各國法規與個人體質而有所不同,切勿自行盲目用藥或更改治療方案。
  3. 本文作者與發布平台不對任何因採用本文資訊而導致之醫療延誤、不良反應或直接、間接損失承擔法律責任。所有醫療決策應與您的主治醫師討論後再行決定。

額外資訊

规格

Daiichi Sankyo Transamin トラネキサム酸錠 500mg

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平均值 1 評測

  1. yiyan li –

    食咗一排皮膚明顯白淨均勻,斑點淡咗,傳明酸美白效果真係睇到,好滿意!

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