日本衛材 Dayvigo 萊博雷生 Lemborexant デエビゴ錠 安眠 助眠片 2.5mg 5mg 10mg：100錠 睡眠導入劑 治療失眠

承認條件：須制定藥品風險管理計畫並妥善實施。注意—有習慣性。須憑醫師等處方使用。

レンボレキサント對人類 OX₁／OX₂ 受體 Ki 分別為 8.1／0.48 nmol/L。可逆阻斷食慾素 A／B 與受體結合，使腦由覺醒轉入睡眠。大鼠可見入眠潛時縮短、總睡眠時間增加，REM比例無明顯變化。代謝物 M10 結合與原型相當。

各規格皆為膜衣錠，直徑 7.1mm／厚 3.3mm／重 127mg。
2.5mg：淡紅色，識別 LЄM 2.5
5mg：微黃色，識別 LЄM 5
10mg：橙色，識別 LЄM 10

3.1　1錠中レンボレキサント 2.5／5／10mg。

添加劑共通：氧化鈦、硬脂酸鎂、滑石、低取代羥丙基纖維素、乳糖水合物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、Macrogol 6000。2.5mg含三氧化二鐵；5mg含黃色三氧化二鐵；10mg含黃色三氧化二鐵及三氧化二鐵。

19. 分子式 C₂₂H₂₀F₂N₄O₂　分子量 410.42　融點 177℃　logP＝3.7。

失眠症

通常成人以レンボレキサント計，1日1次5mg於就寢直前口服。可依症狀增減，但不得超過1日1次10mg。

1. 7.1 效果不足不得不超量時最多1日1次10mg；超量時嗜睡等可能增加，須觀察後慎重投予，改善後盡量減量。
2. 7.2 須就寢直前服用。服用後若可能中途起床工作活動則勿服用。
3. 7.3 避免與餐同時或餐後立即服用。
4. 7.4 併用中等度或強力CYP3A抑制劑（fluconazole、erythromycin、verapamil、itraconazole、clarithromycin等）時，觀察後判斷可否投予；併用則改為1日1次2.5mg。
5. 7.5 中等度肝功能障礙不超過1日1次5mg，慎重投予。
6. 7.6 與其他失眠治療藥併用之有效性及安全性尚未確立。

21. 須制定並實施藥品風險管理計畫。

22. 2.5mg：100錠PTP／100錠瓶裝　5mg：100錠PTP／100錠瓶裝／500錠PTP　10mg：100錠PTP

24. エーザイ株式会社 hhcホットライン　フリーダイヤル 0120-419-497

26. 製造販賣元：エーザイ株式会社　東京都文京區小石川4-6-10