日本鹽野義 Quviviq 達利雷生 クービビック錠 安眠 助眠片25mg 50mg ：100錠 日本原裝 達衛眠 改善睡眠

承認條件：須制定藥品風險管理計畫並妥善實施。

注意—有習慣性。須憑醫師等處方使用。鋁箔枕袋開封後避免潮濕保存。

ダリドレキサント為雙重食慾素受體拮抗藥，抑制食慾素神經胜肽對 OX1R 及 OX2R 之活性。體外對人類 OX1R／OX2R 表觀平衡解離常數分別為 0.47 nM／0.93 nM。大鼠及犬可見非REM與REM睡眠時間增加；大鼠在不改變睡眠結構下劑量依賴縮短持續入眠潛時。

3.1　1錠中ダリドレキサント塩酸塩 27.02mg（以ダリドレキサント計 25mg）／54.04mg（以ダリドレキサント計 50mg）。

添加劑：D-甘露醇、結晶纖維素、聚維酮、交聯羧甲纖維素鈉、含水二氧化矽、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、甘油、滑石、氧化鈦、黑色氧化鐵、三氧化二鐵；50mg另含黃色三氧化二鐵。

19. 分子式 C₂₃H₂₃ClN₆O₂・HCl　分子量 487.38。白色～淡黃色粉末。

失眠症

通常成人以ダリドレキサント計，1日1次50mg於就寢直前口服。可依患者狀態改為1日1次25mg。

1. 7.1 須就寢直前服用。服用後若可能中途起床工作活動則勿服用。
2. 7.2 避免與餐同時或餐後立即服用（食後投予初期血漿濃度可能低於空腹）。
3. 7.3 中等度肝功能障礙（Child-Pugh B）改為1日1次25mg，慎重投予。
4. 7.4 併用中等度CYP3A抑制劑時，觀察後判斷可否投予；投予則改為1日1次25mg。
5. 7.5 與其他失眠治療藥併用之有效性及安全性尚未確立。

21. 須制定並實施藥品風險管理計畫。

22. 25mg／50mg 各 100錠（10錠PTP×10）

24. 塩野義製薬株式会社 醫藥情報中心　電話 0120-956-734　med.shionogi.co.jp

26. 製造販賣元：ネクセラファーマジャパン株式会社　／　銷售元：塩野義製薬株式会社