日本大正 Vorzzz tablets 沃諾雷生 Vornorexant ボルズィ 安眠 助眠片 2.5mg 5mg 10mg：100錠 原研改善睡眠

承認條件：須制定藥品風險管理計畫並妥善實施。

注意—有習慣性。須憑醫師等處方使用。新藥至2026年10月末投藥以1次14日分為限。

ボルノレキサント為OX₁及OX₂受體拮抗藥（K_i 分別為0.460及0.374 nmol/L）。阻斷促進覺醒之神經胜肽食慾素A／B與受體結合，使由覺醒轉入睡眠。大鼠可見入眠潛時縮短、REM及非REM睡眠增加。

2.5mg：素錠、白色、識別碼 T1、直徑／厚度約5.5／2.7mm、重量約70mg
5mg：割線入素錠、白色、識別碼 T2、約7／3.3mm、約140mg
10mg：素錠、微黃色、識別碼 T3、約7／3.3mm、約140mg

識別圖：

3.1　1錠中ボルノレキサント：2.5／5／10mg（水和物計）。

添加劑：乳糖水合物、結晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲澱粉鈉、硬脂酸鎂；10mg另含黃色三氧化二鐵。

19. 分子式 C₂₃H₂₂FN₇O₂・1/4H₂O　分子量 451.97　融點 143.2℃。白色粉末；乙醇（99.5）稍難溶，水幾乎不溶。

失眠症

通常成人以ボルノレキサント計，1日1次5mg於就寢直前口服。可依症狀增減，但不得超過1日1次10mg。

1. 7.1 超過常用量增量時嗜睡等副作用可能增加，須觀察後慎重投予，症狀改善後盡量減量。
2. 7.2 須就寢直前服用。服用後若可能中途起床工作活動則勿服用。
3. 7.3 避免與餐同時或餐後立即服用（入眠效果可能延遲）。
4. 7.4 併用中等度CYP3A抑制劑時改為1日1次2.5mg。
5. 7.5 中等度肝功能障礙（Child-Pugh B）改為1日1次2.5mg。
6. 7.6 與其他失眠治療藥併用之有效性及安全性尚未確立。

21. 須制定並實施藥品風險管理計畫。

22. 2.5／5／10mg 各 PTP 100錠［10錠×10］

24. Meiji Seika ファルマ株式会社 くすり相談室　フリーダイヤル 0120-093-396　電話 03-3273-3539

25. 新藥至2026年10月末投藥以1次14日分為限。

26. 製造販賣：大正製薬株式会社　／　銷售：Meiji Seika ファルマ株式会社